Remdesivir recebeu autorização total após receber autorização de uso de emergêncial em maio
WASHINGTON – A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Remdesivir da Gilead Sciences na quinta-feira como um tratamento para aqueles que contraíram o novo coronavírus.
A droga foi elogiada pelo presidente dos EUA, Donald Trump, que a recebeu no início deste mês após contrair o COVID-19 em meio a uma enxurrada de eventos públicos e atividades de campanha eleitoral.
O FDA deu ao Remdesivir uma autorização de uso de emergência como um tratamento potencial para COVID-19 em maio, e ele foi então colocado em uma faixa prioritária para aprovação total.
A empresa Gilead disse pouco depois de ter sido concedida a aprovação total para Remdesivir que a droga “agora é a espinha dorsal antiviral da terapia combinada” e estudos que estão sendo revisados pelo National Institutes of Health.
“Além dos testes de combinação, continuamos a estudar o Veklury em populações específicas, incluindo pacientes pediátricos e no ambiente ambulatorial, e prevemos compartilhar os dados desses testes no primeiro semestre do próximo ano”, Dr. Merdad Parsey, médico chefe da empresa oficial, disse em um comunicado.
O medicamento será utilizado em pacientes com COVID-19 que necessitem de hospitalização, sendo administrado por via intravenosa.
Embora o Remdesivir seja aprovado para pacientes com 12 anos ou mais, Gilead disse que a FDA emitiu uma autorização temporária de uso de emergência para tratar indivíduos mais jovens que pesam mais de 7,7 libras.
FDA approves remdesivir treatment for people who have COVID-19 and require hospitalization | Just The Newshttps://t.co/FIg576laiZ
— John Solomon (@jsolomonReports) October 23, 2020
O desenvolvimento vem como Moderna anunciou na quinta-feira anterior que inscreveu 30.000 indivíduos em sua fase três do ensaio da vacina COVID-19, atingindo sua métrica de inscrição total com mais de um terço dos participantes sendo minorias.
Cerca de um quinto dos inscritos são hispânicos ou latinos e cerca de 10% são negros.
“A conclusão da inscrição no estudo COVE de Fase 3 é um marco importante para o desenvolvimento clínico de mRNA-1273, nossa vacina candidata contra COVID-19″, disse Stephane Bancel, CEO da Moderna, em um comunicado.
